【观点】华北制药探索药物警戒协同管理模式提升风控能力

华北制药构建了“集团统筹、核心引领、子公司执行”的三级药物警戒协同管理体系。 该体系以数字化系统为核心，打通了集团内部分散的药物警戒数据孤岛，实现了报告快速上报、信号智能检测与多部门协同处置，将管理模式从“事后上报”转变为覆盖药品全生命周期的“主动风险防控”。 协同模式的深化显著提升了合规效率（如不良反应报告“三个100%”），降低了系统采购与运维成本，并成功应用于国际认证与突发事件处置，为公司药品安全与出海战略提供了坚实支撑。未来，公司正探索AI技术进一步赋能药物警戒。