【经营】航天长峰ECMO完成全部临床试验 力争年底取证
2026-09-30
航天长峰ECMO项目属于高风险第三类医疗器械,目前已顺利通过科技部综合绩效评价并完成全部人体临床试验。
公司正有序推进临床试验数据的整理与分析,后续还将完成注册申报、体系考核及技术评审等多个环节。
公司表示正全力推进各项工作,力争2026年底完成注册并取得注册证。同时提示产品注册进程受临床试验质量、监管审评意见等多重因素影响,客观上存在不确定性。
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