通化东宝GLP-1产品获哥伦比亚GMP认证,国际化进程再下一城
2025-04-18
通化东宝与科兴制药合作的利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书,为该产品在拉美市场获批上市奠定基础。利拉鲁肽作为GLP-1受体激动剂,因降糖、减重等多重疗效成为全球糖尿病治疗一线药物,市场潜力大。双方2022年签署协议,授权科兴制药在17个新兴市场商业化该产品。哥伦比亚认证标准与国际接轨,此次通过审查彰显企业质量管控和海外市场拓展能力。此外,埃及GMP审计进展顺利,未来17国市场或相继获批,公司国际化步伐加速。
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