【观点】SMARTEST研究收窄达格列净适用边界，福元医药等仿制药企面临洗牌压力

SMARTEST研究显示，在早期、无显著心肾并发症的2型糖尿病患者中，达格列净在预防长期并发症方面并未优于二甲双胍，这动摇了SGLT2抑制剂从高危人群向所有2型糖尿病患者外推的临床逻辑。

分析人士认为，达格列净的获益证据主要集中于高危人群，适用人群边界收窄后，包括福元医药在内的40余家仿制药企将面临“玩家多、靶区小”的挤压，价格战和行业洗牌风险上升。

与此同时，部分企业转向二甲双胍复方制剂，以寻求新的商业空间。