上海医药:上海医药集团股份有限公司关于二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价的公告
2025-09-05
上海医药集团股份有限公司下属企业上海信谊金朱药业有限公司的二羟丙茶碱注射液(2ml:0.3g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,并获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于缓解支气管哮喘、阻塞性肺气肿等喘息症状,以及心源性肺水肿所致喘息。公司已就该药品投入研发费用约305万元。2024年中国大陆医院采购该规格药品金额为973.7万元。通过一致性评价有助于提升产品市场竞争力,扩大市场份额,并为后续产品一致性评价积累经验,但存在销售不达预期的风险。
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