上海医药癫痫药获FDA批准 助力海外市场拓展

上海医药下属上药中西的醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA最终批准上市，该药用于治疗4岁及以上患者癫痫部分性发作，涉及四个规格，公司累计研发投入约1593.71万元。2024年该药品原研及仿制药在美国销售额约3.82亿美元，已有多家仿制药企上市。此次获批对公司拓展海外市场有积极意义，但存在销售不达预期等风险。