上海医药高血压新药获批上市

12月9日，国家药监局官网显示，上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片（SPH3127）新药上市申请已获批准，用于治疗高血压。

该药是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过抑制肾素来拮抗RAAS系统过度激活造成的血压上升，适用于原发性高血压治疗，由上海医药与日本田边三菱合作研发。2023年5月，该药III期临床试验确证性研究主要研究终点结果达到方案预设的非劣标准。

第二阶段试验共入组828例患者，治疗12周后，可有效降低原发性高血压患者的平均坐位舒张压，结果显示该药治疗原发性轻、中度高血压是安全、有效的，可为患者提供新的治疗选择。