上海医药1类新药肾素抑制剂获批上市

上海医药自主研发的1类新药苹果酸司妥吉仑片（SPH3127）的新药上市申请已正式获得批准，用于治疗原发性高血压。该药由上海医药与日本田边三菱制药株式会社合作研发，是一种新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，直接抑制RAAS系统的起始环节肾素。

此次获批主要基于一项关键性III期临床试验的积极结果，研究显示每日一次口服100毫克司妥吉仑能有效降低患者的平均坐位舒张压，达到主要疗效终点，且安全有效。除了高血压适应症，该药用于糖尿病肾病适应症的临床试验申请已获受理，针对溃疡性结肠炎的II期临床试验正在美国开展。