【经营】藿苓生肌颗粒II期临床数据荣登国际期刊，补充分析显示优于利鲁唑并进入III期

上海医药核心在研产品藿苓生肌颗粒（HLSJ）的II期临床试验数据近日发表于国际权威期刊《Neurotherapeutics》。该研究是ALS（渐冻症）领域首个大样本中药复方头对头双盲RCT，主要终点显示HLSJ数值上优于利鲁唑但未达预设优效阈值，MMRM及mITT补充分析则显示HLSJ显著延缓功能下降，且安全性相当。研究还提示HLSJ在≤65岁及早中期ALS患者中优势更明显；目前该项目已正式进入III期临床阶段，并获得美国FDA孤儿药资格认定。

该进展意味着上海医药在渐冻症治疗领域的循证医学价值获得国际认可，为后续研发和国际化合作打下基础。