上海医药:上海医药集团股份有限公司关于SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定的公告
2024-12-20
上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。该项目已在国内完成Ⅱ期临床试验,累计研发投入约6,542万元。此次认定有助于加快临床试验及上市进度,并享受税收抵免、市场独占权等政策支持。
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