甘李药业甘精胰岛素获欧盟CHMP积极意见
2025-11-17
甘李药业的甘精胰岛素注射液Ondibta近日获得欧盟药品管理局CHMP的积极意见,建议批准其作为赛诺菲Lantus的生物类似药上市,用于治疗糖尿病。该药物若获批将进入欧盟及冰岛等国市场,最终决定预计明年初出炉。欧洲糖尿病患者数量庞大,赛诺菲原研产品2024年在欧洲销售额达8.19亿欧元。截至2025年9月,甘李药业在该项目累计投入研发费用9.36亿元人民币,但后续市场扩展进度和销售规模存在不确定性。
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