甘李药业生物类似药获临床试验批准
2025-12-09
甘李药业全资子公司获得国家药监局关于在研药品GLR1044注射液的药物临床试验批准通知书。该药品为治疗用生物制品3.3类,用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。
GLR1044注射液是达必妥的生物类似药,国内目前仅有原研厂家赛诺菲的度普利尤单抗注射液获批上市。截至2025年9月30日,甘李药业在该项目中累计投入研发费用6,572.45万元人民币。
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GLR1044注射液是达必妥的生物类似药,国内目前仅有原研厂家赛诺菲的度普利尤单抗注射液获批上市。截至2025年9月30日,甘李药业在该项目中累计投入研发费用6,572.45万元人民币。
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