昭衍新药助力YK012获FDA临床批准

2025年9月25日，益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012获美国FDA临床试验批准（IND），用于治疗原发性膜性肾病（pMN），为全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器类双抗药物。昭衍新药作为益科思特的非临床CRO合作伙伴，全面参与YK012项目的药代动力学服务、毒理试验等非临床试验，凭借对中外法规的理解、项目经验和执行能力，提供高质量服务，确保试验数据科学、真实、可靠，为项目通过FDA核查奠定基础。