从挤破头到门可罗雀仿制药一致性评价的生意为何“变冷”？

近期，关于仿制药和原研药的讨论热烈，一致性评价出现数据雷同引发关注。CRO公司如昭衍新药的仿制药一致性评价业务从2019年巅峰后逐渐萎缩，主要原因是市场饱和、仿制药利润缩减及企业转型。监管部门对一致性评价的要求依然严格，但市场需求减少导致CRO公司收入下降。集采政策进一步压缩仿制药利润空间，药企面临生存压力。