莎普爱思滴眼液仿制折戟，多款明星药申请遭拒，行业仿制药突围难度陡增

NMPA4月30日发布药品通知件送达信息显示，13个新注册分类仿制药上市申请被驳回，涉及12个品种。其中莎普爱思参与的盐酸丙美卡因滴眼液申请未通过，与兴齐眼药、兆科眼科等眼科巨头一同折戟。此外，乙酰半胱氨酸注射液等知名品种也被驳回。4月共有28个仿制药一致性评价申报未通过，复杂制剂如粉雾剂、乳剂等驳回较多，显示监管对制剂工艺要求趋严。