药明康德5月迎三款创新药FDA审批大考!小分子新药支持占比近两成
2025-05-06
药明康德支持了2024年美国FDA批准的19%小分子新药,自2018年以来占比18%。预计2025年5月FDA将对三款创新药做出审批决定:Pegzilarginase(治疗精氨酸酶缺乏症)、Telisotuzumab vedotin(非小细胞肺癌)和Acoltremon(干眼症)。三款药物均显示积极临床数据,安全性良好,其中Pegzilarginase已获欧盟批准,Teliso—V获FDA突破性疗法认定,AR—15512为潜在首创疗法。
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