创新药临床试验30日审评通道开启，CRO企业迎发展利好

国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，提出对符合条件的创新药临床试验审批时限压缩至30个工作日。政策支持1类创新药、儿童药、罕见病药及全球同步研发品种，要求企业12周内启动临床试验。此举将加速新药研发效率，降低企业成本，提升中国医药国际竞争力。头部CRO企业如药明康德将受益于临床试验需求增长和国际多中心试验合作机会。