FDA突下细胞出口禁令，直击药明康德国际合作壁垒

美国FDA于2025年6月18日突然宣布暂停所有将美国公民活细胞送往中国等“敌对国家”进行基因工程改造的临床试验，直接切断药明康德等中国药企通过豁免条款参与美国临床试验的通道。该禁令要求相关试验必须证明完全透明、获得伦理同意且在美国境内处理生物材料，否则将被否决，同时NIH启动对联邦资助项目的审查。此举是继2024年《生物安全法案》后，美国对中国生物技术企业实施的又一关键限制措施，直接影响药明康德在细胞基因治疗领域的国际合作与技术。