药明康德官微:FDA批准IPF新疗法 系十年首款
2025-10-09
10月8日,药明康德(603259)官微消息称,美国FDA宣布批准勃林格殷格翰开发的小分子片剂Jascayd(nerandomilast)上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这是十多年来获批治疗IPF的首个新疗法。该批准基于两项针对IPF成年患者的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,结果显示服用Jascayd的患者相比安慰剂组,用力肺活量(FVC)下降幅度显著缩小。与Jascayd相关的最常见不良反应(≥5%)包括腹泻、COVID—19、上呼吸道感染等。
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