【经营】合全药业8个月完成高活药物IND申报，一体化平台加速研发交付

药明康德子公司合全药业发布高活性药物能力展示文章，以某客户分子胶降解剂项目为核心案例，介绍其在OEB5最高职业暴露等级、12步合成路线及0.03mg超低制剂规格等多重技术挑战下，仅用8个月完成从PCC确认到IND申报的全套CMC工作。

技术层面，通过晶型筛选与结晶工艺优化，原料药GMP批次总收率提升超10%，纯度达99%以上；制剂环节采用流化床制粒及喷雾混悬技术，有效成分含量均一性RSD低于2.0%，显著优于USP/EP标准中6.0%的要求。

合全药业自2012年起建设高活平台，目前已为超40个高活性项目提供一体化服务，成功放行300余批临床批次。