从挤破头到门可罗雀仿制药一致性评价的生意为何“变冷”？

近期，关于仿制药和原研药的讨论引发关注，一致性评价数据雷同成为医药圈热点。CRO公司如药明康德曾因仿制药一致性评价业务繁荣而受益，但随着市场饱和和集采政策的影响，仿制药业务逐渐边缘化。监管部门对一致性评价的要求依然严格，但市场需求减少导致CRO公司业务量锐减，部分CRO公司甚至不再承接仿制药试验业务。与此同时，药企和CRO公司正被迫向创新转型，以应对仿制药利润缩减的挑战。