万泰生物呼吸道合胞病毒疫苗临床试验申请获受理
2025-12-18
近日,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海收到国家药监局《受理通知书》,公司申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请已获得受理。
该产品系公司与厦门大学联合研制的重组蛋白疫苗,临床前数据显示其安全性良好,并能在多种动物体内诱导产生保护性免疫应答。
此次受理是公司创新疫苗研发的重要一步,标志着基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展。若未来研发成功并上市,将有利于丰富公司产品布局,提高市场竞争力。
公司在项目上已投入研发费用约8,087.34万元,同时提示从临床试验到上市存在诸多不确定性,且近期不会对业绩产生显著影响。
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该产品系公司与厦门大学联合研制的重组蛋白疫苗,临床前数据显示其安全性良好,并能在多种动物体内诱导产生保护性免疫应答。
此次受理是公司创新疫苗研发的重要一步,标志着基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展。若未来研发成功并上市,将有利于丰富公司产品布局,提高市场竞争力。
公司在项目上已投入研发费用约8,087.34万元,同时提示从临床试验到上市存在诸多不确定性,且近期不会对业绩产生显著影响。
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