万泰生物重磅疫苗临床试验申请获受理
2025-12-25
北京万泰生物药业股份有限公司宣布,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司近日收到国家药监局的受理通知书,公司申报的“重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)”临床试验申请已获得受理。
此次受理是公司创新疫苗研发过程中的重要一步,标志着公司基于大肠埃希菌自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略又取得关键进展。若该产品未来成功上市,将有利于丰富公司产品布局,提高市场竞争力。公司在该项目上已投入研发费用约6585.31万元。
公司同时提示,药品研发周期长、环节多,后续能否获批并顺利推进存在不确定性,且该事项对公司近期业绩不会产生显著影响。
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此次受理是公司创新疫苗研发过程中的重要一步,标志着公司基于大肠埃希菌自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略又取得关键进展。若该产品未来成功上市,将有利于丰富公司产品布局,提高市场竞争力。公司在该项目上已投入研发费用约6585.31万元。
公司同时提示,药品研发周期长、环节多,后续能否获批并顺利推进存在不确定性,且该事项对公司近期业绩不会产生显著影响。
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