九洲药业糖尿病新药获美FDA暂时批准

九洲药业公告，控股子公司九洲生物向美国FDA提交的西格列汀二甲双胍缓释片ANDA已获得暂时批准。

该药品用于2型糖尿病患者的血糖控制，原研药为默沙东的Janumet XR，公司在该药品上的累计研发投入约为1473万元。

ANDA的批准将提升公司产品的市场竞争力，但产品需在专利权到期并得到FDA最终批准后才能在美国市场销售。