康辰药业:康辰药业关于KC1036纳入药审中心“星光计划”试点项目的公告
2025-09-06
北京康辰药业股份有限公司自主研发的1类创新药KC1036被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”,成为首批首个入选该计划的创新药品种。该计划旨在提高儿童抗肿瘤药物研发效率,药审中心将提供技术指导和研审联动支持。公司已开展KC1036在青少年晚期尤文肉瘤中的Ⅱ期临床研究并完成首例受试者入组。该事项体现监管机构对公司药物创新性和临床价值的认可,但对公司近期业绩无重大影响。
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