康辰药业抗癌新药获美国FDA临床试验批准

康辰药业自主研发的抗癌新药KC1086片于2025年12月25日正式获得美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》，获准在美国开展临床试验。

KC1086是一款靶向KAT6的全新分子结构抑制剂，拟用于治疗多种晚期实体瘤。此前，该药已于2025年6月在国内获批临床，8月完成首例患者入组。此次获FDA批准是公司战略意义的里程碑，证明了公司的源头创新能力，若后续研发顺利，有望丰富产品管线，增厚未来业绩。

公司研发管线整体推进顺利，KC1036等项目临床进展正常，同时公司近期重新获得高新技术企业认定，可在2025-2027年继续享受15%的企业所得税优惠税率，为研发投入提供了稳定的税收支持。