安图生物鼻咽癌检测试剂获三类医疗器械注册证

安图生物的EB病毒早期抗原IGG抗体检测试剂盒等鼻咽癌四项检测试剂获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。该产品进一步丰富了公司肿瘤标志物检测产品线，为临床鼻咽癌的早期筛查和辅助诊断提供全面解决方案。产品具有全自动检测、灵敏度高（四项联检鼻咽癌患者检出率高达90%）、精密性好（重复性CV＜6.25%，中间精密度CV8.33%）、样本用量少（每个项目加样量10μl）、定标周期长（28天）、严格质量控制、产品效期长（试剂盒及校准品效期12~18个月）等特点，可满足临床对鼻咽癌早期诊断和预后评估的高效精准需求，解决早期诊断难的痛点，帮助临床医生更早发现病情，为患者争取治疗时机，助力提升患者生存率和生活质量。