安图生物基因测序仪获注册证 16日发布新品

安图生物Sikun系列基因测序仪将于12月16日举行新品发布会。近日，该公司三款基因测序仪Sikun2000、Sikun1000、Sikun500已获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，正式获准进入临床检测应用市场，预计2026年1月份正式投放市场。

安图生物副总经理张瑞峰表示，这是公司第一张测序仪注册证，战略意义重大，标志着公司从传统生化免疫检测发展到了精准检测，在疾病诊断上迈出了一大步。

据介绍，该系列测序仪为安图生物完全自主研发的新一代高通量测序仪，采用可逆末端终止子技术路线，可无缝对接主流试剂与数据分析流程，协助医疗机构在延续现有操作规范基础上实现平台平稳过渡，基本覆盖遗传生殖、肿瘤检测、感染监测等常用测序检测场景。

中国商业经济学会副会长宋向清指出，此次获证让安图生物从传统体外诊断领域成功切入精准检测赛道，且三款产品核心元器件与生化原料全自主研发，彻底告别OEM模式，既保障供应链稳定，又通过成本压缩形成性价比优势，不仅能填补部分市场空白，还能带动上下游配套产业升级。