【观点】安图生物2025年医疗器械注册领先彰显竞争力

安图生物在2025年医疗器械注册中表现卓越，凭借261件Ⅱ类注册产品成为注册数量最多的企业。同时，在Ⅱ类和Ⅲ类产品首次注册数量均位居前列，实现双线突破，显示其“试剂仪器”协同发展策略成效显著。

报告分析显示，2025年行业注册总量小幅回落，Ⅲ类产品下滑，但国产替代趋势稳固，安图生物作为体外诊断（IVD）领域领先企业，竞争优势明显。