灵康药业：关于全资子公司获得盐酸纳洛酮注射液注册证书的公告

灵康药业集团股份有限公司全资子公司海南灵康制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》。此次获批的两种规格（1ml：0.4mg 和 2ml：2mg）盐酸纳洛酮注射液属于化学药品3类，有效期为18个月，药品批准文号有效期至2030年3月3日。公司已投入研发费用人民币401万元，该药品适用于逆转阿片类药物抑制等。截至公告日，共有29家企业获得该药品生产批文，其中12家通过一致性评价。根据IMS数据，盐酸纳洛酮注射液2024年上半年市场销售额为1.05亿元。