【经营】门冬胰岛素获FDA批准上市，三年完成全链条落地

健友股份全资子公司Emerge收到美国FDA签发的门冬胰岛素注射液BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友负责美国注册申报与独家商业化，自2023年签约至2026年获批，三年完成全流程落地，12个月通过FDA审评。获批产品包括瓶装注射剂与预充注射笔，覆盖院内与居家场景。公司已搭建本土销售网络及生物制品专用冷链仓储，打通从获批到终端销售全链路。