【经营】子公司获FDA生产场地批件
2026-09-01
健友股份子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd.近日获得美国FDA签发的阿达木单抗注射液增加生产场地的批件,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产该产品。该产品作为生物类似药已于2021年12月在美国获批上市,商品名YUSIMRY。公司在生产场地转移项目上已投入研发费用约1.38亿元。新批件的取得进一步丰富了公司的国际化产品管线,强化了国际市场布局,若后续推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
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