诚意药业：浙江诚意药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

浙江诚意药业股份有限公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液（2ml:20mg和5ml:100mg规格）已通过仿制药质量和疗效一致性评价，并获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药品已纳入国家第十批药品集中采购目录，目前全国有31家企业通过一致性评价，其中8家企业中标集采。公司对该药品的一致性评价累计研发投入约537.52万元（未经审计）。通过一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力和市场份额，对公司后续仿制药评价工作具有积极意义，但药品销售仍受政策、招标采购和市场环境等因素影响。