步长制药:山东步长制药股份有限公司关于控股子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告
2025-05-27
山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司获得四川省药品监督管理局签发的《药品 GMP符合性检查告知书》,表明其相关生产线符合GMP要求,涉及治疗用生物制品(注射用艾帕依泊汀α),年设计产能为236万支。该产品适用于成人透析患者因慢性肾脏病引起的贫血,目前国内尚无同类品种批准上市。
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