步长制药子公司撤回糖尿病药上市申请

山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局关于“恩格列净片”的《药品注册申请终止通知书》，同意该药品注册申请撤回并终止注册程序。

药品名称为恩格列净片，适用于治疗2型糖尿病，根据公开销售数据，该药品近年在中国样本医院及实体药店的销售额呈持续增长趋势。公司在恩格列净片项目上已投入研发费用约1,500.68万元。

公司表示，因需进一步完善申报资料，经审慎研究决定撤回药品上市许可注册申请，待完善相关研究后将择期重新提交申请，本次撤回并非终止本项目。

公告同时提示，本次撤回申请不会对当期业绩产生重大影响，但药品研发受技术、审批、政策等多方面因素影响，未来存在不确定性风险。