【市场】监管驱动行业洗牌，步长脑心通胶囊已合规

国家药监局规定，中成药说明书中的关键安全信息若在2026年7月前仍标注为“尚不明确”，将不予再注册。政策驱动行业洗牌，预计超70%的存量批文面临淘汰风险，行业分化加剧。

步长制药的独家品种脑心通胶囊作为正面案例，已根据监管要求提前完成了说明书修订，增加了具体的不良反应和注意事项描述，展现了合规能力。