【观点】医保目录调整对步长制药及中成药行业影响分析

2026年5月12日，国家医保局发布医保目录调整方案，针对中成药说明书‘尚不明确’问题，要求未在规定时间内完善安全信息的品种退出医保支付。政策与2023年中药注册规定及2025年国务院意见对齐，形成从注册到支付端的长期监管重塑。分析指出，行业将加速分化，头部企业如步长制药正紧贴新版要求更新产品，承诺受益患者，而中小药企面临数据缺失等压力。

医保目录收紧倒逼质量提升，市场份额向合规企业集中，对步长制药等提前布局者构成长期利好。