方盛制药获新版药品生产许可证
2025-12-09
方盛制药于12月9日公告称,公司完成了《药品生产许可证》的变更登记,获湖南省药监局核发新证。
本次变更内容包括在生产地址新增丸剂生产范围,以及在原料药车间新增雷美替胺、非奈利酮、达普司他三种原料药的生产范围,相关剂型及生产线需通过药品GMP符合性检查后方可生产上市。
同时,公司新增接受湖南湘雅制药委托生产黄藤素分散片、金刚藤分散片,以及接受湖南锐新药业委托生产银黄颗粒,委托生产有效期分别至2030年11月27日和2026年4月19日。
公司表示,本次许可证变更对现有生产结构不会造成影响,将继续保持稳定生产能力,且不会对公司本期业绩产生重大影响。
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本次变更内容包括在生产地址新增丸剂生产范围,以及在原料药车间新增雷美替胺、非奈利酮、达普司他三种原料药的生产范围,相关剂型及生产线需通过药品GMP符合性检查后方可生产上市。
同时,公司新增接受湖南湘雅制药委托生产黄藤素分散片、金刚藤分散片,以及接受湖南锐新药业委托生产银黄颗粒,委托生产有效期分别至2030年11月27日和2026年4月19日。
公司表示,本次许可证变更对现有生产结构不会造成影响,将继续保持稳定生产能力,且不会对公司本期业绩产生重大影响。
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