【风险】方盛制药原料药生产线检查不合格
2026-01-11
方盛制药收到湖南省药品监督管理局通知,吲哚布芬原料药生产线检查结果不符合要求,主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。
该原料药于2024年6月获批上市,目前尚未正式投放市场,因此此次检查结果不会对公司的生产经营产生实质性影响,公司已进行整改并将尽快重新申请检查。
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