ST葫芦娃头孢地尼胶囊获批 视同通过一致性评价

ST葫芦娃于2025年9月5日公告收到国家药品监督管理局核准签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》，该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司对该产品已累计投入研发费用人民币449.57万元。该药品的获批将进一步丰富公司产品线，但由于医药行业的特点，药品的销售业绩存在不确定性。公司2024年至2025年第二季度营业收入分别为14.14亿元、3.37亿元和5.08亿元，同比分别下降21.26%、28.42%和42.89%；归母净利润分别为-2.74亿元、2434.70万元和240.98万元，归母净利润同比分别下降2629.23%、11.23%和94.14%；同期资产负债率分别为74.93%、74.48%和74.34%。