【经营】心脉医疗产品获FDA突破性器械认定
2026-03-20
3月18日,微创集团宣布,其旗下心脉医疗的Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性医疗器械认定”。该产品适用于完全腔内化治疗主动脉弓上多分支病变,目前全球尚无相应商业化产品。
此次认定将加速该产品的全球临床研究及注册进程,推动其走向国际市场。
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