迈威生物地舒单抗注射液首次获海外上市许可
2025-09-09
迈威生物两款地舒单抗注射液(9MW0311商品名迈利舒、9MW0321商品名迈卫健)获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准,为公司产品首次在海外获得上市许可。巴基斯坦人口达2.4亿,医药需求增长,市场潜力广阔。公司已在30个国家签署正式合作协议,并向约旦、埃及、巴西等国提交注册申请,此前全资子公司泰康生物顺利通过哥伦比亚INVIMA的GMP现场检查。公司拥有14个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种,其中4个已上市,1款待提交上市许可申请,2款处于Ⅲ期关键注册临床阶段。
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