迈威生物9MW3811瘢痕II期临床获批
2025-11-10
迈威生物于2025年11月11日公告,其自主研发的靶向IL-11的人源化单克隆抗体9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药监局批准。该药品为1类生物制品,拥有自主知识产权,具有高靶点亲和力、信号阻断能力强及超过一个月长半衰期的优势。临床前研究显示其在瘢痕疙瘩模型中可缓解纤维化并缩小瘢痕体积,病理性瘢痕中国患者约740万,市场前景广阔。9MW3811已在全球开展其他适应症临床研究,I期结果安全,公司计划年底启动该适应症II期试验,系该领域首个进入临床的IL-11靶向药。此外,公司与CALICO达成协议,获2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑款和特许权使用费。
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