迈威生物抗ST2新药II期临床告捷,靶向千亿COPD市场
2025-12-05
迈威生物自主研发的抗ST2单抗创新药9MW1911,已完成针对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的IIa期临床研究。结果显示,药物安全性与耐受性良好,在降低COPD急性加重这一关键指标上表现出显著潜力,其中IIb期推荐剂量组与安慰剂组相比,中重度急性加重年化发生率降低超30%,重度急性加重年化发生率降低超40%。
目前,更大样本量的IIb期临床试验已于2025年7月完成首例患者给药,正推进入组。基于国内临床数据设计的美国IIa期临床方案已获FDA受理,标志着药物研发正式迈向国际化。
9MW1911作为1类创新生物制品,通过阻断IL-33/ST2炎症通路,有望实现对因治疗,为COPD患者提供新选择。若成功上市,将填补国内相关领域空白并具备海外合作潜力。
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目前,更大样本量的IIb期临床试验已于2025年7月完成首例患者给药,正推进入组。基于国内临床数据设计的美国IIa期临床方案已获FDA受理,标志着药物研发正式迈向国际化。
9MW1911作为1类创新生物制品,通过阻断IL-33/ST2炎症通路,有望实现对因治疗,为COPD患者提供新选择。若成功上市,将填补国内相关领域空白并具备海外合作潜力。
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