迈威生物：迈威生物自愿披露关于9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌纳入突破性治疗品种公示名单的公告

迈威生物的创新药9MW2821被国家药审中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。在40例尿路上皮癌一线可肿评受试者中，ORR为87.5%，经确认的ORR为80%，DCR为92.5%。此事项尚处于公示阶段，存在公示期内被提出异议的风险，同时药品研发周期长、审批环节多。