【观点】迈威生物核心研发管线进展及机构调研分析
2026-05-06
迈威生物核心管线Nectin-4 ADC(9MW2821)针对尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌等开展多项临床,累计入组超2000例,其中三阴性乳腺癌III期已于2026年4月启动,为全球同靶点首款。尿路上皮癌及宫颈癌III期有望2026年进行期中分析并提交上市申请。
LILRB4/CD3双抗(6MW5311)为全球首款申报临床的同靶点TCE药物,国内IND已受理,美国pre IND阶段,计划2026年Q2向FDA递交,分子采用“21”非对称结构,在动物模型中实现肿瘤完全清除。
IL-11单抗(9MW3811)针对病理性瘢痕的II期临床处于入组阶段,为全球首款;ST2单抗(9MW1911)全球进度第二、国产第一,COPD IIa期显示中重度急性加重年化发生率较安慰剂降低超30%,已启动IIb期。
其他管线如CDH17 ADC(7MW4911)已在中美开展I期临床,小核酸药物2MW7141已授权,地舒单抗(迈卫健®)骨转移适应症补充申请已获受理。
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LILRB4/CD3双抗(6MW5311)为全球首款申报临床的同靶点TCE药物,国内IND已受理,美国pre IND阶段,计划2026年Q2向FDA递交,分子采用“21”非对称结构,在动物模型中实现肿瘤完全清除。
IL-11单抗(9MW3811)针对病理性瘢痕的II期临床处于入组阶段,为全球首款;ST2单抗(9MW1911)全球进度第二、国产第一,COPD IIa期显示中重度急性加重年化发生率较安慰剂降低超30%,已启动IIb期。
其他管线如CDH17 ADC(7MW4911)已在中美开展I期临床,小核酸药物2MW7141已授权,地舒单抗(迈卫健®)骨转移适应症补充申请已获受理。
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