【经营】9MW5211注射液临床试验申请获批准
2026-06-04
迈威生物近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请获得批准。
同时,该药用于IBD的美国临床试验申请已获得FDA许可,用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请也已获得国家药监局受理。
9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体,针对自身免疫性疾病,临床前研究显示显著治疗潜力。
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同时,该药用于IBD的美国临床试验申请已获得FDA许可,用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请也已获得国家药监局受理。
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