【经营】迈威生物多款创新药临床进展披露 商业化产品有望维持较快增速
2026-08-04
迈威生物自主研发的9MW5211为全球首个进入该分子临床阶段的清除型创新抗体,5个适应症临床试验申请获NMPA批准,炎症性肠病适应症同步获FDA许可,临床前研究显示多适应症治疗潜力且安全性良好。
靶向Nectin-4的ADC药物9MW2821为全球首款布局拓扑异构酶抑制剂ADC经治三阴性乳腺癌的同靶点药物,III期注册临床已获NMPA批准,将于2026年ESMO年会以口头报告形式公布该适应症II期研究结果,尿路上皮癌、宫颈癌适应症III期临床计划2026年进行期中分析并有望提交上市申请前会议。
B7-H3ADC药物7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子,在肺鳞癌剂量组客观缓解率达38.5%、疾病控制率达92.3%,全球尚无同靶点药物进入肺鳞癌III期临床,目前正积极与CDE沟通该适应症III期临床。
2026年公司四大商业化产品将贡献增量:迈利舒®骨质疏松适应症持续放量,迈卫健®骨转移适应症补充申请已获批具备先发优势,君迈康®MAH变更后首个完整年度收入将完全并表,迈粒生®将获得齐鲁制药销售分成,预计维持较快增速。
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靶向Nectin-4的ADC药物9MW2821为全球首款布局拓扑异构酶抑制剂ADC经治三阴性乳腺癌的同靶点药物,III期注册临床已获NMPA批准,将于2026年ESMO年会以口头报告形式公布该适应症II期研究结果,尿路上皮癌、宫颈癌适应症III期临床计划2026年进行期中分析并有望提交上市申请前会议。
B7-H3ADC药物7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子,在肺鳞癌剂量组客观缓解率达38.5%、疾病控制率达92.3%,全球尚无同靶点药物进入肺鳞癌III期临床,目前正积极与CDE沟通该适应症III期临床。
2026年公司四大商业化产品将贡献增量:迈利舒®骨质疏松适应症持续放量,迈卫健®骨转移适应症补充申请已获批具备先发优势,君迈康®MAH变更后首个完整年度收入将完全并表,迈粒生®将获得齐鲁制药销售分成,预计维持较快增速。
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