加速审评!25款癌症新药获FDA快速通道资格,来自恒瑞、信达、科伦博泰等
2025-02-04
迈威生物的9MW2821获得FDA授予快速通道资格,用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。这是该产品在2024年的第三次快速通道资格认定,此前已获准用于食管鳞癌和宫颈癌。9MW2821是一种定点偶联抗体偶联药物(ADC),针对多种癌症适应症已进入3期临床阶段。
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