热景生物肝癌早筛产品获FDA突破性认定，千亿赛道面临商业化与监管双重考验

癌症早筛赛道受政策推动站上风口，热景生物参股企业翱锐生物的肝癌多基因甲基化蛋白多组学筛查产品获FDA‘突破性医疗器械’认定，但行业面临技术验证周期长、成本高、支付体系不完善等商业化难题。AI技术助力早筛方案创新，但数据权属、伦理及法律责任界定尚不明确，监管需平衡创新与风险。